Pays: Japon
Langue: japonais
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
テモゾロミド
MSD株式会社
Temozolomide
白色不透明のカプセル剤、長径19.2mm、短径6.6mm
内服剤
腫瘍細胞の増殖を抑え、抗がん作用を示します。
通常、悪性神経膠腫、再発または難治性のユーイング肉腫の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: TEMODAL、100mg
くすりのしおり 内服剤 2024 年 04 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:テモダールカプセル 100MG 主成分: テモゾロミド (Temozolomide) 剤形: 白色不透明のカプセル剤、長径 19.2mm 、短径 6.6mm シート記載など:TEMODAL 、 100mg この薬の作用と効果について 腫瘍細胞の増殖を抑え、抗がん作用を示します。 通常、悪性神経膠腫、再発または難治性のユーイング肉腫の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血傾向、腎障害、肝障 害、感染症、水痘がある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・初発の悪性神経膠腫:放射線療法と併用し、通常、成人は主成分として 1 回 75mg/m 2 (体表面積あた り)を 1 日 1 回連日 42 日間服用し、 4 週間休薬します。その後、本剤単独にて、主成分として 1 回 150mg/m 2 を 1 日 1 回連日 5 日間服用し、 23 日間休薬します。この 28 日を 1 クールとし、次クール では 1 回 200mg/m 2 に増量することがあります。 再発の悪性神経膠腫:通常、成人は主成分と Lire le document complet
-1- *2024年4月改訂(第2版) 2023年1月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 874219 抗悪性腫瘍剤 日本薬局方 テモゾロミドカプセル TEMODAL® Capsules 20mg, 100mg 1. 警告 1.1 本剤による治療は、緊急時に十分対応できる医療施設に おいて、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも とで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施す ること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効 性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 1.2 本剤と放射線照射を併用する場合に、重篤な副作用や放 射線照射による合併症が発現する可能性があるため、放射 線照射とがん化学療法の併用治療に十分な知識・経験を持 つ医師のもとで実施すること。 1.3 本剤の投与後にニューモシスチス肺炎が発生すること があるため、適切な措置の実施を考慮すること。[8.4、 11.1.2、17.1.3参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤又はダカルバジンに対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 テモダール ® カプセル20mg テモダール ® カプセル100mg 有効成分 日本薬局方 テモゾロミド 1カプセル中 の分量 20mg 100mg 添加剤 無水乳糖、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、 酒石酸、ステアリン酸を含有する。 3.2 製剤の性状 販売名 テモダール ® カプセル20mg テモダール ® カプセル100mg 剤形 硬カプセル剤 色 キャップ 白色不透明 ボディ 白色不透明 印字 茶色 青色 外形 号数 2号 1号 識別コード 20mg 100mg 4. 効能又は効果 ○悪性神経膠腫 ○再発又は難治性のユーイング肉腫 6. 用法及び用量 〈悪性神経膠腫〉 初発 Lire le document complet