ハイゼット細粒20％

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

ガンマオリザノール

Disponible depuis:

大塚製薬株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Gamma oryzanol

forme pharmaceutique:

白色〜微黄白色の細粒剤

Mode d'administration:

内服剤

indications thérapeutiques:

脂質代謝に関し、主にコレステロールの消化管吸収抑制作用、さらにコレステロール合成阻害、異化排泄促進作用によって血清コレステロールを下げます。また、内分泌・自律神経系を調整します。
通常、高脂質血症の治療、更年期障害・過敏性腸症候群による種々の症状の改善に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 HI-Z Fine Granules 20%; シート記載: ハイゼット細粒20%、100mg/包 (0.5g)、Otsuka、Hi-z fine granules 20％

Notice patient

くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ハイゼット細粒
20
％
主成分
:
ガンマオリザノール
(Gamma oryzanol)
剤形
:
白色～微黄白色の細粒剤
シート記載など
:
ハイゼット細粒
20%
、
100mg/
包
(0.5g)
、
Otsuka
、
Hi-z fine
granules 20
％
この薬の作用と効果について
脂質代謝に関し、主にコレステロールの消化管吸収抑制作用、さらにコレステロール合成阻害、異化排泄
促進作用によって血清コレステロールを下げます。また、内分泌・自律神経系を調整します。
通常、高脂質血症の治療、更年期障害・過敏性腸症候群による種々の症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害またはその既往歴
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・高脂質血症：通常、成人は
1
回
0.5g
または
1
包（主成分として
100mg
）を
1
日
3
回食後に服用しま
す。
心身症（更年期障害、過敏性腸症候群）における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ：通常、成人は
1
日
0.05
～
0.25g
（主�

Résumé des caractéristiques du produit

品
名 ハイゼット細粒（新記載要領）
制作日
MC
2022.8.30
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3637Y07219721
五校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ts8k6
APP.TB
（1）
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
ハイゼット
細粒20%
1g中
ガンマオリザ
ノール200mg
トウモロコシデンプン、D-マンニ
トール、乳糖水和物、軽質無水ケ
イ酸、ポリビニルアルコール（部分
けん化物）
3.2 製剤の性状
本剤はわずかに甘味を有する白色～微黄白色の細粒で
ある。
4. 効能又は効果
○‌‌高脂質血症
○‌‌心身症（更年期障害、過敏性腸症候群）における身体
症候並びに不安・緊張・抑うつ
5. 効能又は効果に関連する注意
〈高脂質血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂質血症であるこ
とを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
〈高脂質血症〉
ガンマオリザノールとして、通常成人1日300mgを3回
に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈心身症（更年期障害、過敏性腸症候群）における身体症候
並びに不安・緊張・抑うつ〉
ガンマオリザノールとして、通常成人1日10～50mgを
経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、過敏性腸症候群に用いる場合は、1日最高
50mgまでとする。
7. 用法及び用量に関連する注意
1日あたりの製剤量は以下のとおりである。
成分量（1日投与量）
製剤量（1日投与量）
ガンマオリザノールとして300mg
細粒1.5g
ガンマオリザノールとして10～50mg
細粒0.05～0.25g
8. 重要な基本的注意
〈高脂質血症〉
8.1 あらかじめ高脂質血症の基本である食事療法を行い、
更に運動療法や高血圧・喫煙等の虚血性心疾患のリス
ク