"中美"炎立停口腔消炎噴液劑

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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07-06-2023

Ingrédients actifs:

BENZYDAMINE HCL

Disponible depuis:

興中美生技有限公司 臺北市內湖區瑞光路618號5樓之1 (27989470)

Code ATC:

A01AD02

forme pharmaceutique:

口腔噴液劑

Composition:

BENZYDAMINE HCL (2808400210) MG

classe:

製 劑

Type d'ordonnance:

須由醫師處方使用

Fabriqué par:

中美兄弟製藥股份有限公司 彰化市東芳里彰鹿路106號 TW

Domaine thérapeutique:

benzydamine

indications thérapeutiques:

舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。

Descriptif du produit:

有效日期: 2028/01/11; 英文品名: Yan Li Ting Anti-inflammatory Spray "C.M."

Date de l'autorisation:

2023-01-11

Notice patient

                                諮詢專線
委託者:
製造廠:
彰化縣彰化市東芳里彰鹿路106號
10.藥理特性
10.1作用機轉
Benzydamine的抗發炎作用機轉和刺激腦下腺-腎上腺功能無關。像其他
非類固醇消炎藥一樣,Benzydamine的作用方式為抑制前列腺素之合成
,但其特性尚未完全釐清。穩定細胞膜亦為其作用機轉之一。
10.2 藥效藥理特性
Benzydamine為一抗炎止痛劑,其化學結構為非類固醇,與其他非類固
醇之消炎藥性質不同,是鹼基而不是酸基。動物實驗顯示,使用全身
性Benzydamine可有效治療炎症引發的疼痛和水腫,亦可抑制肉芽腫的
形成。在局部治療的濃度下,Benzydamine
具有局部麻醉的作用。
大老鼠口服Benzydamine達劑量100毫克/公斤時,並未引起胃黏膜潰瘍
。在動物實驗中,Benzydamine對於發炎疼痛的止痛效果較非發炎性的
止痛效果為佳。和阿斯匹林藥物一樣,Benzydamine具有解熱作用。貓
靜脈注射Benzydamine之後,會短暫抑制其周邊反射反應。
10.3 臨床前安全性資料
目前尚無資訊。
11.藥物動力學特性
Benzydamine口服吸收良好。局部噴液後,Benzydamine可被發炎的口腔黏
膜完全吸收,並產生消炎及局部麻醉之作用。使用
Benzydamine HCl 噴液
後,其血漿中的Benzydamine
濃度很低,而且濃度與食入的劑量成正比。
Benzydamine和其代謝物多由尿液排出,代謝主要以氧化方式為主,亦可見
去烷基產物。以炎立停漱口後,可從血液及尿液中檢測出Benzydamine。大
部分被吸收的藥品可在最初的24小時從身體排除。
持續給藥7天,Benzydamine亦不會於血漿中蓄積。
12.臨床試驗資訊
目前尚無資訊。
13.包裝及儲存
13.1 包裝
15 毫升HDPE塑膠瓶裝。
13.2 效期
如外包裝所示。
13.3 儲存條件
25℃以下避光儲存。
13.4 儲存注意事項
開封後請於7日內使用。
V1.
須由醫師處方使用
衛部藥製字第061412號
1.性狀
1.1 有效
                                
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