止黴捷凍晶注射液200毫克

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingrédients actifs:

VORICONAZOLE

Disponible depuis:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

Code ATC:

J02AC03

forme pharmaceutique:

凍晶注射劑

Composition:

VORICONAZOLE (0812204300) MG

Unités en paquet:

盒裝;;玻璃小瓶裝

classe:

製　劑

Type d'ordonnance:

限由醫師使用

Fabriqué par:

ANFARM HELLAS S.A. 61ST KM NAT. RD. ATHENS-LAMIA, SCHIMATARI VIOTIAS, 32009, GREECE GR

Domaine thérapeutique:

voriconazole

indications thérapeutiques:

一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。

Descriptif du produit:

有效日期: 2028/04/16; 英文品名: Alvoazole 200mg Lyophilized Powder for Solution for Infusion

Date de l'autorisation:

2018-04-16

Notice patient

1. 藥品名稱
止黴捷凍晶注射液200毫克 Alvoazole 200 mg lyophilized powder
for solution for infusion
本藥限由醫師使用
2. 藥品成分含量與性質
輸注溶液用凍晶粉末：
每一小瓶輸注溶液用凍晶粉末中含有200毫克的voriconazole，經配製後可形成相當於10
mg/mL的止黴
捷凍晶注射液(參見6.6節）。
3. 劑型
輸注溶液用凍晶粉末：
輸注溶液用Voriconazole凍晶粉末是白色凍晶粉末，裝在25毫升的透明玻璃瓶中，相當於200毫克的
voriconazole。
4. 臨床特性
4.1 適應症
1. 治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)；
2. 治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive
Candida
infections)
3. 治療足分枝菌(
Scedosporium
spp.)和鐮刀菌(
Fusarium
spp.)之嚴重黴菌感染
4.
預防高危險病人發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的病人
4.2 用法用量
輸注溶液用凍晶粉末：
Voriconazole以靜脈注射給藥之前，需經配製和稀釋(參見6.6節)。
輸注溶液用Voriconazole凍晶粉末不適合用於推注(bolus
injection)。
Voriconazole的建議給藥速度最大為每小時3
mg/kg，1-2小時內完成。
血液製劑與濃縮電解質
Voriconazole不可與任何血液製劑或任何短期濃縮電解質輸液同時輸注，即使是讓兩種輸液透過不同的
靜脈導管(或插管)輸注也不建議。在開始使用voriconazole治療之前，應先矯正電解質障礙的問題，如低
血鉀、低血鎂及低血鈣(參見4.4節)。
含(非濃縮)電解質的靜脈輸注溶液
Voriconazole可與其它含(非濃縮)電解質的靜脈輸注溶液同時輸注，但必須透過不同的導管輸注。
全靜脈營養輸液(TPN)
Voriconazole可與全靜脈營養輸液同時輸注，但必須透過不同的導管輸注。如果是透過多管腔導管輸
注，則TPN與voriconazole必須使用不同的輸注入口。(參見第6.2節)
成人使用
治療一開始必須以靜脈注射或口服的方法進行特定的voriconazole負荷劑量療程