Aacifemine 1 mg/g crème vagin.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oestriol 1 mg/g

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

G03CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Estriol

Dosage:

1 mg/g

forme pharmaceutique:

Crème vaginale

Composition:

Oestriol 1 mg/g

Mode d'administration:

Voie vaginale

Domaine thérapeutique:

Estriol

Descriptif du produit:

CTI code: 123873-01 - Taille de l'emballage: 15 g + 1 x Applicator - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176763 - Code CNK: 0860924 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1983-08-10

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
AACIFEMINE 1 MG/G, CRÈME
Estriol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Aacifemine et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aacifemine
3.
Comment utiliser Aacifemine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aacifemine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AACIFEMINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aacifemine appartient à un groupe de médicaments appelés «
traitement hormonal substitutif (THS) ».
Il contient de l’œstriol, une hormone féminine (un œstrogène).
Aacifemine est utilisé surtout chez les
femmes ménopausées au moins 12 mois après leur dernière
menstruation naturelle.
Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au
niveau vaginal tels que la sécheresse ou
l'irritation. On parle « d’atrophie vaginale » en termes
médicaux. Elle est causée par une baisse du taux
d’œstrogènes dans votre corps, qui survient naturellement après
la ménopause. Si les ovaires sont
enlevés
chirurgicalement
(ovariectomie)
avant
la
ménopause,
la
diminution
de
la
production
d’œstrogènes survient très brutalement.
Le manque d’œstrogènes pendant la ménopause peut entraîner un
amincissement et une sècheresse de
la
paroi
va

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aacifemine 1 mg/g, crème.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de crème contient 1 mg d’estriol.
Excipients à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 36,7 mg d’alcool cétylique.
Chaque gramme de crème contient 88,4 mg d’alcool stéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème à administrer par voie vaginale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement des symptômes vaginaux liés à une carence en
œstrogènes:
O
Traitement symptomatique de l'atrophie vaginale liée à une carence
en œstrogènes chez la
femme post-ménopausée.

Comme traitement pré- et post-opératoire chez les femmes
post-ménopausées devant subir une
intervention vaginale.

Comme auxiliaire diagnostique en cas de frottis cervical suspect.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Aacifemine est un produit ne contenant que des estrogènes qui peut
être administré aux femmes avec
ou sans utérus.
Posologie

En cas d’atrophie du tractus urogénital inférieur:
1 application par jour pendant les premières semaines (maximum 4
semaines), puis diminution
progressive en fonction des symptômes, jusqu’à atteindre la
posologie d’entretien (par exemple, 1
application deux fois par semaine).

Comme traitement pré- et post-opératoire chez les femmes
post-ménopausées devant subir une
intervention vaginale:
1 application par jour pendant les 2 semaines précédant
l’intervention; 1 application 2 fois par
semaine pendant les 2 semaines suivant l’intervention.

Comme auxiliaire diagnostique en cas de frottis cervical suspect:
1 application tous les deux jours, pendant les 7 jours précédant le
nouveau frottis.
Une dose oubliée doit être administrée dès que l’oubli est
constaté, sauf si la dose oubliée n’est
remarquée que le jour de la dose suivante. Dans ce cas, la dose
oubliée doit être ignorée et le régime
de dosage régulier poursuivi. Deux doses ne doivent