ACH-APIXABAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Apixaban

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE INC

Code ATC:

B01AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

APIXABAN

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Apixaban 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-09-23

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACH-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale :
le 23 avril 2019
Date de révision :
le 22 septembre 2022
N
o
de contrôle : 264541
1
_Pr_
_ACH-APIXABAN _
_ _
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................................
27
SURDOSAGE
.....................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
43
RENS