Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide carglumique 200 mg
WAYMADE B.V.
A16AA05
acide carglumique 200 mg
200 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide carglumique 200 mg
1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
liste I; prescription hospitalière
Acides aminés et dérivés ; Code ATC : A16AA05
Classe pharmacothérapeutique : Acides aminés et dérivés – code ATC : A16AA05Votre médicament s'appelle ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible. Dans cette notice, on l'appellera ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE.ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE peut contribuer à l’élimination des concentrations élevées d’ammoniaque dans le sang. L’ammoniaque est particulièrement toxique pour le cerveau et entraine, dans les cas sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.L’hyperammoniémie peut être due : A un déficit spécifique d’une enzyme du foie (N-acétylglutamate synthase). Les patients atteints de cette maladie rare ne peuvent pas éliminer les déchets azotés qui s’accumulent après qu’ils aient mangé des protéines. Cette maladie dure toute la vie du patient ; c’est pourquoi elle nécessite un traitement à vie. A une acidémie méthylmalonique, ou à une acidémie isovalérique, ou à une acidémie propionique. Les patients souffrant de l’une de ces acidémies doivent être traités pendant les crises d’hyperammoniémie.
ACIDE CARGLUMIQUE 200 mg - CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
Valide
2018-02-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024 Dénomination du médicament ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible Acide carglumique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible ? 3. Comment prendre ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Acides aminés et dérivés – code ATC : A16AA05 Votre médicament s'appelle ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible. Dans cette notice, on l'appellera ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE. ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE peut contribuer à l’élimination des concentrations élevées d’ammoniaque dans le sang. L’ammoniaque est particulièrement toxique pour le cerveau et entraine, dans les cas sévères, une diminution de la conscience, voire un coma. L’hyperammoniémie peut être due : · A un déficit spécifique d’une Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide carglumique................................................................................................................ 200 mg Pour un comprimé dispersible. Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient jusqu'à 3 mg de sodium (voir rubrique 4.4) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible. Les comprimés dispersibles sont blancs à blanc cassé, en forme de bâtonnet, 18 mm x 6 mm, avec trois barres de sécabilité sur les deux côtés et « N » gravés d'un côté. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L’acide carglumique est indiqué dans le traitement de : · L’hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase. · L’hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique. · L’hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique. · L’hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par l’acide carglumique doit être mis en place par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies métaboliques. Posologie · Déficit en N-acétylglutamate synthase : Au vu de l'expérience clinique, le traitement peut être commencé dès le premier jour de vie. La dose journalière initiale doit être de 100 mg/kg et peut être augmentée, si nécessaire, jusqu’à 250 mg/kg. La dose doit être ensuite ajustée individuellement de façon à maintenir une ammoniémie normale (cf rubrique 4.4). Au long cours, il peut ne pas être nécessaire d’augmenter la dose en fonction du poids corporel, aussi longtemps qu’un contrôle métabolique correct peut être obtenu ; les doses journalières varient de 10 mg/kg à 100 mg/kg. _Test de réponse à l Lire le document complet