Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide ibandronique
ARROW ApS
M05BA06
acid ibandronique
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté
liste I
biphosphonates
496 724-2 ou 34009 496 724 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 725-9 ou 34009 496 725 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-09-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011 Dénomination du médicament ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ACIDE IBANDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ACIDE IBANDRONIQUE ARROW appartient à une classe de médicaments appelée BISPHOSPHONATES. Il contient de l'acide ibandronique. Il ne contient pas d'hormones. ACIDE IBANDRONIQUE ARROW peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas de différence. ACIDE IBANDRONIQUE ARROW peut réduire le risque de fractures. Cette réduction du risque de fractures a été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche. Indications thérapeutiques ACIDE IBANDRONIQUE ARROW VOUS EST PRESCRIT POUR TRAITER VOTRE OSTÉOPOROSE, PARCE QUE VOUS AVEZ U Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide ibandronique ........................................................................................................................... 150 mg Sous forme d'ibandronate sodique monohydraté. Pour un comprimé. Excipient: chaque comprimé contient 50,70 mg de sorbitol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés de couleur blanc à blanc cassé, en forme de gélule portant la mention « IN-150 » sur une face et la mention « > » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1). Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas été établie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie recommandée est de 1 comprimé à 150 mg une fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date chaque mois. ACIDE IBANDRONIQUE ARROW doit être pris le matin à jeun (après un jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments ou de boissons (autre que de l'eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale. En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de prendre un comprimé d'ACIDE IBANDRONIQUE ARROW 150 mg le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, sauf si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel d'administration, aux dates initialement prévues. Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine, la patiente attendra la date de la prise suivante puis poursuivra son rythme mensuel d'adminis Lire le document complet