ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

CIMICIFUGA (PARTIE SOUTERRAINE DE) (EXTRAIT SEC DE)

Disponible depuis:

LABORATOIRES IPRAD-VEGEBOM

DCI (Dénomination commune internationale):

CIMICIFUGA (PART UNDERGROUND) (DRY EXTRACT)

Dosage:

9,000 mg quantité exprimée en 27 déoxyactéine

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > CIMICIFUGA (PARTIE SOUTERRAINE DE) (EXTRAIT SEC DE) : 9,000 mg quantité exprimée en 27 déoxyactéine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Domaine thérapeutique:

Sans objet.

Descriptif du produit:

344 127-1 ou 34009 344 127 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/05/2011;344 128-8 ou 34009 344 128 8 2 - 1 pilulier(s) polyéthylène de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 058-3 ou 34009 357 058 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 060-8 ou 34009 357 060 8 9 - pilulier(s) polyéthylène de 40 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-12-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2010
Dénomination du médicament
ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule
EXTRAIT SEC D'ACTÉE À GRAPPES
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTEE A
GRAPPES IPRAD 9 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament à base de plantes.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est traditionnellement utilisé pour réduire la
nervosité des adultes, notamment en cas de troubles du
sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTEE A
GRAPPES IPRAD 9 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 MG, GÉLULE en cas
d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Actée à grappes (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) (extrait sec
hydroalcoolique des parties souterraines, titrant au minimum à
8 % en triterpénoïdes exprimés en 27-déoxyactéïne) quantité
exprimée en 27-déoxyactéïne ............................. 9 mg
sur maltodextrine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des adultes, notamment en cas de
troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Adulte: 2 à 4 gélules par jour.
Les gélules sont à avaler avec un verre d'eau au moment des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un
des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Des cas d'atteinte hépatique associée à la prise d'actée à
grappes (Cimicifuga racemosa) ont été rapportés. Le traitement
par ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule doit être arrêté en cas de
survenue de symptôme évocateurs d'une atteinte
hépatique (voir rubrique 4.8).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est
apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est
insuffisant pour exclure tout risque.
En