Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Urokinase 600000 UI
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
B01AD04
Urokinase
600.000 IU
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Urokinase 600000 UI
Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse
Urokinase
CTI code: 156834-01 - Taille de l'emballage: 600000 IU - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025991259 - Code CNK: 0290189 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1992-01-09
_Version 3.1, 06/2015_ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 be-spc-allfr030 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACTOSOLV_ _100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Urokinase 100 000 UI – excipients pour une dose. Urokinase 600 000 UI – excipients pour une dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Embolie pulmonaire aiguë massive accompagnée d'un état cardio-vasculaire instable, en particulier chez des patients atteints d'une affection cardiaque ou pulmonaire sous-jacente. - Thrombose récente de la veine poplitée ou d'une veine profonde plus proximale pour autant que les premiers symptômes cliniques soient apparus dans les 5 jours précédant le traitement thrombolytique. - Embolie artérielle aiguë de moins de 72 heures ou thrombose des artères abdominales ou des membres quand une intervention chirurgicale n'est pas indiquée. - Cathéters veineux centraux thrombosés. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Actosolv ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier et sous surveillance médicale stricte. Ne pas injecter en intramusculaire. La posologie dépend de la nature de l'affection et de la voie d'administration. Mode d’administration VOIE INTRAVEINEUSE _Posologie faible :_ 2 000 UI/kg/heure pendant 24 heures ou plus pour les thromboses veineuses et les ischémies artérielles des membres. Lors de la mise en place de la perfusion, une dose initiale de 2 000 UI/kg d'urokinase pourra être administrée en 20 minutes. Une dose normale d'héparine peut être associée à cette dose d'urokinase. Ceci nécessite cependant un contrôle biologique plus précis et plus strict. _Posologie élevée :_ 4 000 à 5 000 UI/kg/heure pendant 12 heures. Cette posologie a été utilisée dans des cas d'embolie pulmonaire, sans adj Lire le document complet
_Version 3.1, 06/2015_ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 be-spc-allfr030 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACTOSOLV _ _ 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion ACTOSOLV 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Urokinase 100 000 UI – excipients pour une dose. Urokinase 600 000 UI – excipients pour une dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Embolie pulmonaire aiguë massive accompagnée d'un état cardio-vasculaire instable, en particulier chez des patients atteints d'une affection cardiaque ou pulmonaire sous-jacente. - Thrombose récente de la veine poplitée ou d'une veine profonde plus proximale pour autant que les premiers symptômes cliniques soient apparus dans les 5 jours précédant le traitement thrombolytique. - Embolie artérielle aiguë de moins de 72 heures ou thrombose des artères abdominales ou des membres quand une intervention chirurgicale n'est pas indiquée. - Cathéters veineux centraux thrombosés. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Actosolv ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier et sous surveillance médicale stricte. Ne pas injecter en intramusculaire. La posologie dépend de la nature de l'affection et de la voie d'administration. Mode d’administration VOIE INTRAVEINEUSE _Posologie faible :_ 2 000 UI/kg/heure pendant 24 heures ou plus pour les thromboses veineuses et les ischémies artérielles des membres. Lors de la mise en place de la perfusion, une dose initiale de 2 000 UI/kg d'urokinase pourra être administrée en 20 minutes. Une dose normale d'héparine peut être associée à cette dose d'urokinase. Ceci nécessite cependant un contrôle biologique plus précis et plus strict. _Posologie élevée :_ 4 000 à 5 000 UI/kg/heure pendant 12 heures. Cette posologie a été utilisée dans des cas d'embolie pulmonaire, sans a Lire le document complet