Actynox 50 % v/v - 50 % v/v gaz médicin. (comprimé) bouteille

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxygène 50 % v/v; Protoxyde d'azote 50 % v/v

Disponible depuis:

Air Products SA-NV

Code ATC:

N01AX63

DCI (Dénomination commune internationale):

Nitrous Oxide; Oxygen

Dosage:

50 %/50 % v/v

forme pharmaceutique:

Gaz médicinal comprimé

Composition:

Protoxyde d'azote 50 %; Oxygène 50 %

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Nitrous Oxide, combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 463937-01 - Taille de l'emballage: 1 (2 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3318912 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463937-02 - Taille de l'emballage: 1 (5 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3318920 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463937-03 - Taille de l'emballage: 1 (15 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3318938 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463937-04 - Taille de l'emballage: 1 (50 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3318946 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463937-05 - Taille de l'emballage: 1 (10 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 463937-06 - Taille de l'emballage: 1 (10 l) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-10-03

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACTYNOX 50%/50% V/V GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ.
Protoxyde d’azote / Oxygène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Actynox et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Actynox
?
3.
Comment utiliser Actynox ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Actynox ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ACTYNOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Actynox contient un mélange prêt à l’emploi composé de 50% de
protoxyde d’azote (« gaz
hilarant » à usage médical, N
2
O) et de 50% d’oxygène (oxygène à usage médical, O
2
). Il est
destiné à être utilisé par inhalation.
Actynox peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 1
mois. La sécurité et l’efficacité
d’Actynox chez l’enfant de moins de 1 mois n’ont pas été
établies.
EFFETS DE ACTYNOX
Le protoxyde d’azote constitue 50% du mélange de gaz. Le protoxyde
d’azote a un effet
analgésique, il réduit la sensation de douleur et la sensibilité à
la douleur. Le protoxyde
d’azote a également un effet relaxant et légèrement calmant. Ces
effets sont le résultat de
l’action du protoxyde d’azote sur les substances de communication
dans votre système
nerveux.
L’eff

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Actynox 50 %/50 % v/v, gaz médicinal comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque bouteille contient :
Protoxyde d’azote (N
2
O)
50% v/v
et
Oxygène (O
2
)
50% v/v
à une pression de 185 bar (15°C)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé
Gaz incolore, inodore
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Actynox est indiqué dans le traitement de la douleur de courte durée
et d’intensité
légère à modérée lorsque des effets analgésiques rapidement
perceptibles et réversibles
sont souhaités. Actynox est indiqué chez l’adulte et l’enfant de
plus de 1 mois.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La durée d’administration d’Actynox dépend de l’acte médical
réalisé, lequel doit être
de courte durée. L’administration d’Actynox doit être aussi
brève que possible.
Actynox peut être administré pendant jusqu’à 6 heures sans
surveillance hématologique
chez les patients ne présentant aucun facteur de risque (voir
rubrique 4.4).
_Population pédiatrique_
Le taux de réussite est plus faible chez les enfants de moins de 3
ans, car la
concentration alvéolaire minimale efficace est supérieure à celle
des enfants plus âgés.
La sécurité et l’efficacité d’Actynox chez l’enfant de moins
de 1 mois n’ont pas été
établies.
Mode d’administration
Actynox ne doit être administré que par un personnel formé à son
utilisation.
Actynox doit être administré uniquement sous la supervision et selon
les instructions
d’un personnel familier de l’équipement et de ses effets. Actynox
ne doit être administré
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Résumé des Caractéristiques du Produit
que si la possibilité de supplémentation en oxygène et un
équipement de réanimation
sont disponibles.
Travailler avec le protoxyde d’azote nécessite de prendre des
précautions spéciales. Le
protoxyde d’azote doit être administré selon les recommanda