Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nifédipine 20 mg
BAYER HEALTHCARE SAS
C08CA05
nifédipine 20 mg
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > nifédipine 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires - Code ATC : C08CA05Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.
327 401-1 ou 34009 327 401 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/10/1985;327 402-8 ou 34009 327 402 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/03/2014;557 492-9 ou 34009 557 492 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 387-4 ou 34009 372 387 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:08/11/2006;
Archivée le 01/06/2022
1984-10-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/08/2017 Dénomination du médicament ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée Nifédipine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires - Code ATC : C08CA05 Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée : · Si vous êtes allergique à la substance active (la nifédipi Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nifédipine ............................................................................................................................ 20 mg Pour un comprimé enrobé. Excipient à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 comprimé deux fois par jour à avaler sans croquer, avec un peu de liquide. Le jus de pamplemousse doit être évité (voir rubrique 4.5). Mode d’administration Voie orale. Il est recommandé d’instaurer le traitement avec prudence chez les patients susceptibles de présenter une réaction excessive à la nifédipine. En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être réduites de façon progressive. L’intervalle recommandé entre 2 prises d’ADALATE 20 mg L.P. est d’environ 12 heures et doit être au minimum de 4 heures. Populations particulières Population pédiatrique La sécurité d’emploi et l’efficacité d’ADALATE 20 mg L.P. n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sur l’utilisation de la nifédipine dans l’hypertension artérielle sont décrites en rubrique 5.1. Patient âgé (> 65 ans) La biodisponibilité de la nifédipine étant augmentée chez les personnes âgées, ADALATE 20 mg L.P. doit être administré avec prudence dans cette population. Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, une surveillance étroite ainsi qu’une réduction de la dose peuvent être nécessaires. Les paramètres pharmacocinétiques de la nifédipine n'ont pas été étudiés chez les patients présentant une insuf Lire le document complet