ADEPAL, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G03AB03(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).

DCI (Dénomination commune internationale):

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

blanc pour un comprimé > lévonorgestrel 0,150 mg > éthinylestradiol 0,030 mg Comprimé rose orangé pour un comprimé > lévonorgestrel 0,200 mg > éthinylestradiol 0,040 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE – code ATC : G03AB03ADEPAL est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé d’ADEPAL contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Descriptif du produit:

LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - ADEPAL, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-11-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
Dénomination du médicament
ADEPAL, comprimé enrobé
Lévonorgestrel/éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADEPAL, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ADEPAL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ADEPAL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADEPAL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADEPAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR
ADMINISTRATION

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADEPAL, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé blanc :
Lévonorgestrel
..................................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol
.................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé
Comprimé, rose orangé :
Lévonorgestrel
..................................................................................................................
0,200 mg
Ethinylestradiol
................................................................................................................
0,040 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose, jaune orangé S
(E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire ADEPAL doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
ADEPAL en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours
consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se
poursuivre après le début de la plaquette suivante.
L'ordre de prise des comprimés est le suivant : 7 comprimés blancs
et 14 comprimés rose-orangé.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Début de traitement par ADEPAL, comprimé enrobé
·
Absence de contraception hormonale le