Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N06AB06
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SERTRALIN
Kód SÚKL: 0176525 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176527 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176524 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176528 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176526 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018219 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018222 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018221 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018218 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-10-05
1 SP.ZN. SUKLS218525/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ADJUVIN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY ADJUVIN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sertralin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Adjuvin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adjuvin užívat 3. Jak se přípravek Adjuvin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Adjuvin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADJUVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Adjuvin obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin patří do skupiny látek nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se používají k léčbě deprese a/nebo úzkosti. PŘÍPRAVEK ADJUVIN JE URČEN K LÉČBĚ: - deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých) - sociální úzkostné poruchy (u dospělých) - posttraumatické stresové poruchy (u dospělých) - panické poruchy (u dospělých) - obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých, dětí a dospívajících ve věku 6-17 let) Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo se těšit ze života jako dříve. Obsedantně-kompulzivní porucha a panická po Lire le document complet
1 SP.ZN. SUKLS218525/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ADJUVIN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY ADJUVIN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 56 nebo 112 mg _s_ ertralin-hydrochloridu, což odpovídá 50 mg nebo 100 mg sertralinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety 50 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. 100 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sertralin je indikován k léčbě: Epizod deprese a prevence návratu depresivních epizod. Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a pediatrické populace ve věku 6-17 let. Sociální úzkostné poruchy. Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder – PTSD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Úvodní léčba _ _ _ _Deprese a OCD_ Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den. _ _ _Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha_ Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo na počátku léčby prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků charakteristických pro panickou poruchu. _Titrace dávky _ _Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD_ Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být prospěšné zvyšování dávky. Změny dávky se musí provádět po 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, a to až na maximální dávku 200 mg denně. Vzhledem k eliminačnímu poločasu sertralinu, který činí 24 hodin, se změny dávek nemají provádět častěji než jednou týdně. 2 Nástup terapeutického účink Lire le document complet