AG-LAMOTRIGINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lamotrigine

Disponible depuis:

ANGITA PHARMA INC.

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

LAMOTRIGINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lamotrigine 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-12-07

Résumé des caractéristiques du produit

AG-Lamotrigine (comprim
é
s de lamotrigine)
_Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-LAMOTRIGINE
Comprimés de lamotrigine
Comprimés, 25 mg, 100 mg et 150 mg, orale
USP
Antiépileptique
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
07 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 281100
AG-Lamotrigine (comprim
é
s de lamotrigine)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
_ _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ..........................................................
2
TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...........................................
4
1
INDICATIONS .........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .....................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
......................................................
6
4.4
Administ