Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
citarabin
Sandoz Hungária Kft.
L01BC01
cytarabine
10x5 ml 1x5 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01176 / 01 - I - TK - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01176 / 02 - I - TK - igen
Generikus
1985-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Alexan 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Alexan 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió citarabin Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. . A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alexan oldatos injekció vagy infúzió (továbbiakban Alexan), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alexan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alexan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Alexan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Alexan oldatos injekció vagy infúzió (továbbiakban Alexan) és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Alexan citarabint tartalmaz, amely sejtosztódást-gátló hatású. Elpusztítja azokat a sejteket, melyek kóros szaporodása daganatos betegségek kialakulásához vezet. Egyéb daganatellenes szerekkel kombinálva, a fehérvérsejtekből és a nyiroksejtekből kiinduló rosszindulatú elváltozások (leukémia és rosszindulatú limfómák) kezelésére, valamint a terápiás eredmények hosszú távú fenntartására szolgál, felnőtt- és gyermekkorban. 2. Tudniv Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Alexan 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Alexan 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Alexan 20 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió: 20 mg citarabint tartalmaz milliliterenként. Az 5 ml-es injekciós üveg 100 mg citarabint tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 2,9 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. Az 5 ml-es injekciós üveg 14,5 mg nátriumot tartalmaz. Alexan 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió: 50 mg citarabint tartalmaz milliliterenként. A 20 ml-es injekciós üveg 1000 mg citarabint tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 1,4 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A 20 ml-es injekciós üveg 28 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Egyéb citosztatikumokkal kombinálva, a szokásos dózisokban adva: · Remisszió indukciója, konszolidációja, fenntartása felnőttkori és gyermekkori akut, nem lymphoblastos leukaemiában; · Remisszió indukciója, konszolidációja felnőttkori és gyermekkori akut lymphoblastos leukaemiában; · Intrathecalis profilaxis és kezelés központi idegrendszeri (KIR) infiltrációval járó leukaemia esetén; · Közepes és magas malignitású felnőttkori non-Hodgkin lymphomák kezelése; · Gyermekkori non-Hodgkin lymphomák kezelése; · Krónikus myeloid leukaemia blasztos krízisének kezelése. Nagy dózisokban adva: · Terápia-rezisztens non-Hodgkin lymphomák; · Terápia-rezisztens akut, nem lymphoblastos leukaemia; · Terápia-rezisztens akut lymphoblastos leukaemia; · Relapszus akut leukaemiában; · Magas rizikójú leukaemia; · Korábbi kemoterápiát és/vagy sugárterápiát követő szekunder leukaemia; · Preleukaemiás állapot manifest leukaemiává válása; · 60 éves életkor alatti akut, nem-lymphoblastos leukaemiás betegek remissziójának konszolidációja; · Kr Lire le document complet