ALLEVAPIL 5 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de donépézil

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

donepezil hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil : 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Descriptif du produit:

218 199-7 ou 34009 218 199 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 143-0 ou 34009 581 143 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 200-5 ou 34009 218 200 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 201-1 ou 34009 218 201 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 202-8 ou 34009 218 202 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 203-4 ou 34009 218 203 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 204-0 ou 34009 218 204 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 140-1 ou 34009 581 140 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 141-8 ou 34009 581 141 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 142-4 ou 34009 581 142 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-02-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
Dénomination du médicament
ALLEVAPIL 5 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALLEVAPIL 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALLEVAPIL 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ALLEVAPIL 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALLEVAPIL 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALLEVAPIL 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le donépézil appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
ALLEVAPIL est utilisé dans le traitement des symptômes de démence
chez les patients atteint d'une forme moyenne à
modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALLEVAPIL 5 mg, comprimé
orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ALLEVAPIL 5 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de
donépézil, aux produits apparentés

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLEVAPIL 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Chaque comprimé contient 0,75 mg d'aspartam (E951), 0,30 mg de
glucose, 0,25 mg de saccharose, et 0,02 mg de sorbitol
(E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible blanc, rond, à angle biseauté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALLEVAPIL est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). ALLEVAPIL doit être administré par voie orale,
le soir, juste avant le coucher. Le comprimé doit être placé sous
la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler,
avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La posologie de 5
mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose d'ALLEVAPIL pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une
prise par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple