ALLOPURINOL Zydus 300 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

allopurinol

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

M04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

allopurinol

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > allopurinol : 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 pilulier(s) en verre de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteur de la synthèse d'acide urique

Descriptif du produit:

326 295-3 ou 34009 326 295 3 4 - 1 pilulier(s) en verre de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;326 297-6 ou 34009 326 297 6 3 - tube(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;326 298-2 ou 34009 326 298 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/03/2016;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1983-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
Dénomination du médicament
ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg, comprimé
Allopurinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la synthèse d'acide
urique, Code ATC : M04AA01.
Les comprimés de ALLOPURINOL ZYDUS contiennent un principe actif
appelé l’allopurinol. Il agit en ralentissant la vitesse
de certaines réactions chimiques dans votre organisme afin de
diminuer le taux d’acide urique dans le sang et les urines.
ALLOPURINOL ZYDUS est utilisé pour réduire ou prévenir la formation
de dépôts d’urate/d’acide urique lorsque votre
organisme produit en trop grande quantité une substance appelée
l’acide urique. Ces dépôts sont responsables de la goutte
ou de certains types de calculs rénaux ou de certains

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg, comprimé
L’allopurinol peut provoquer des toxidermies graves, incluant des
syndromes de Lyell
ou de Stevens-Johnson et des syndromes de DRESS (Drug Rash with
Eosinophilia
and Systemic Symptoms). Elles peuvent se manifester par des éruptions
cutanées.
Elles peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement mais
le plus souvent
dans les deux mois qui suivent l’instauration du traitement.
Il convient de rappeler aux patients traités par l’allopurinol
qu’en cas de survenue
d’une éruption cutanée ou d’autres signes d’hypersensibilité
(atteinte des muqueuses
oculaire, buccale ou génitale, fièvre, adénopathies, érosion
cutanée), l’allopurinol doit
IMMEDIATEMENT être arrêté et qu’un avis médical doit être pris.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allopurinol.......................................................................................................................
300,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient également 228,00 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
§
Traitement des hyperuricémies symptomatiques primitives ou
secondaires (hémopathies, néphropathies, hyperuricémie
iatrogène).
§
Traitement
de
la
goutte
:
goutte
tophacée,
crise
de
goutte
récidivante,
arthropathie
uratique
même
lorsqu'elle
s'accompagne d'hyperuraturie, de lithiase urique ou d'insuffisance
rénale.
§
Traitement des hyperuricuries et hyperuraturies.
§
Traitement et prévention de la lithiase urique.
§
Prévention des récidives de lithiase calcique chez les patients
hyperuricémiques ou hyperuricuriques, en complément des
précautions diététiques habituelles, portant notamment sur les
rations protidique et calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie