ALVOTADIN 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

dezloratadin

Disponible depuis:

Alvogen IPCo S.ar.l.

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

desloratadine

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 13 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 14 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 15 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 16 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 17 - V - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 18 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 19 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 20 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 21 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 22 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 23 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22311; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; DESLORATADINE RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22040; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; DYNID 5 mg tabletta - OGYI-T-22138; DESLORATADIN ACTAVIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22197; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22321; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; DESAERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22445; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2012-02-15

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALVOTADIN 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvotadin szájban diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
További információk
1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVOTADIN SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni
gyógyszer, amely nem okoz álmosságot.
Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta csillapítja az
allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl
szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit.
Ezek közé a tünetek közé tartozik a
tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem
viszketése, a kötőhártya vérbősége és
könnyezés.
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés
(allergia által okozott bőrelváltozás)
tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl.

Résumé des caractéristiques du produit

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALVOTADIN 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
A készítmény 3 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Vörösbarna, kerek, 8,1 mm átmérőjű, lapos, metszett élű
tabletta, az egyik oldalán „5” mélynyomású
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alvotadin javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkorúak: 1 db
szájban diszpergálódó tabletta a szájba
helyezve naponta 1x allergiás rhinitis esetén (beleértve az
intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist
is) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5.1
pont).
A készítmény étkezéstől függetlenül bevehető.
A 12-17 éves korú serdülőkorúaknál a dezloratadin klinikai
vizsgálati hatásosságára vonatkozó
tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápia a panaszok
megszűnését követően megszakítható, majd azok ismételt
megjelenésekor újra kezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek
folyamatos terápia javasolható.
A buborékcsomagolást közvetlenül az alkalmazás előtt, óvatosan
fel kell tépni, és a szájban
diszpergálódó tabletta egyszeri dózisát összeroppantás nélkül
kell kivenni. A szájban diszpergálódó
tabletta egyszeri dózisát a szájba kell helyezni, ahol