AMIODARONE Ratiopharm 200 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amiodarone (chlorhydrate d')

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

DCI (Dénomination commune internationale):

amiodarone (chlorhydrate d')

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > amiodarone (chlorhydrate d') : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIARYTHMIQUE

Descriptif du produit:

355 682-1 ou 34009 355 682 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/10/2015;355 683-8 ou 34009 355 683 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 977-1 ou 34009 355 977 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 978-8 ou 34009 355 978 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-10-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIARYTHMIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMIODARONE RATIOPHARM 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'iode ou à la spécialité,
·
hyperthyroïdie,
·
certains troubles du rythme et/ou de la conduction cardiaque,
·
rythme cardiaque trop lent,
·
grossesse à partir du 2
ème
trimestre,
·
allaitement,
·
en association avec les méd

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiodarone
............................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DES:
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage;
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes;
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de résistance ou de
contre-indication aux autres thérapeutiques;
·
fibrillations ventriculaires
Traitement des tachycardies supraventriculaires: ralentissement ou
réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter
auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie coronaire
et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire
gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT D'ATTAQUE
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours.
Dans certains cas le traitement d'attaque a pu faire appel à des
posologies supérieures (4 à 5 comprimés par jour), toujours
sur des périodes brèves et sous surveillance
électrocardiographique.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
1/2 comprimé par jour (1 comprimé tous les deux jours)
à 2 comprimés tous les jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
bradycardie sinusale et blocs sino-auriculaires non appareillés;
·
maladie du sinus non appareillée (risque d'arrêt sinusal);
·
troubles conductifs de hau