AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Disponible depuis:

SUN PHARMA France

Code ATC:

C01BD01.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anti-arythmique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiarythmique classe III - code ATC : C01BD01Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.

Descriptif du produit:

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-03-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2021
Dénomination du médicament
AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’amiodarone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiarythmique classe III - code ATC :
C01BD01
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE
SUN 200 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ne prenez jamais AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amiodarone ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE SUN 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'amiodarone..................................................................................................
200 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des récidives des :
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier
sous monitorage ;
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes ;
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de
résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ;
·
fibrillations ventriculaires.
Traitement des tachycardies supraventriculaires : ralentissement ou
réduction de la fibrillation auriculaire
ou du flutter auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie
coronarienne et/ou d'une altération de la fonction
ventriculaire gauche (voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d'attaque
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours.
Dans certains cas le traitement d'attaque a pu faire appel à des
posologies supérieures (4 à 5 comprimés par
jour), toujours sur des périodes brèves et sous surveillance
électrocardiographique.
Traitement d'entretien
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
½ comprimé par jour (1 comprimé tous
les deux jours) à 2 comprimés tous les jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de l'amiodarone chez l’enfant n'ont
pas été établies. Les données actuellement
disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre