AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amisulpride 400 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N05AL05.

DCI (Dénomination commune internationale):

amisulpride 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > amisulpride 400 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antipsychotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - code ATC : N05AL05AMISULPRIDE ARROW LAB contient un médicament appelé amisulpride. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques » et est utilisé pour traiter la schizophrénie. La schizophrénie peut vous faire ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), avoir des pensées étranges et effrayantes (délires), changer la façon dont vous agissez, et vous faire vous sentir seul. Il arrive que les personnes qui présentent ces symptômes se sentent également tendues, anxieuses, deviennent suspicieuses ou agressives sans raison apparente (« symptômes positifs ») ou déprimées et en retrait (« symptômes négatifs »). AMISULPRIDE ARROW LAB fonctionne en améliorant les pensées, sentiments et comportements perturbés. Il est utilisé pour traiter la schizophrénie lors de son apparition et sur le long terme.

Descriptif du produit:

AMISULPRIDE 400 mg - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - code ATC : N05AL05
AMISULPRIDE ARROW LAB contient un médicament appelé amisulpride. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « antipsychotiques » et est utilisé pour
traiter la schizophrénie. La schizophrénie peut
vous faire ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas
(hallucinations), avoir des pensées
étranges et effrayantes (délires), changer la façon dont vous
agissez, et vous faire vous sentir seul. Il arrive
que les personnes qui présentent ces symptôme

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE ARROW LAB 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
...............................................................................................................................400
mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé sécable de
400 mg contient 200 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé biconvexe, blanc à blanc cassé, en forme de
bâtonnet avec une barre de sécabilité d'un
côté et le marquage « L 76 » de l'autre côté. Le comprimé peut
être divisé en doses égales. Les dimensions
sont de 18,1 mm x 7,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Amisulpride Arrow est indiqué dans le traitement des troubles
schizophréniques aigus ou chroniques,
caractérisés par des symptômes positifs (par exemple délire,
hallucinations, troubles de la pensée) et/ou des
symptômes négatifs (par exemple émoussement affectif, retrait
émotionnel et social) sont importants, y
compris lorsque les symptômes négatifs sont prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Symptômes positifs
Pour les épisodes psychotiques aigus, des doses orales comprises
entre 400 mg par jour et 800 mg par jour
sont recommandées. Dans certains cas, la dose quotidienne peut être
augmentée jusqu'à 1200 mg par jour.
Les doses supérieures à 1200 mg par jour n'ont pas été évaluées
en terme de sécurité et ne devraient donc pas
être utilisées.
Aucun titrage spécifique n’est requis lors de l'initiation du
traitement par AMISULPRIDE ARROW LAB.
Les doses doivent être ajustées en fonction de la réponse
individuelle.
Pour les patients présentant des symptômes mixtes, positifs et
négatifs, les doses doivent être ajustées pour
obtenir un co