AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amisulpride 200 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N05AL05.

DCI (Dénomination commune internationale):

amisulpride 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > amisulpride 200 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Psycholeptiques

indications thérapeutiques:

AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable contient de l’amisulpride et appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques, qui aident à contrôler les symptômes d’une maladie mentale appelée schizophrénie.Les symptômes incluent : délires (avoir des pensées étranges ou anormales) ; hallucinations (voir ou sentir des choses qui n’existent pas) ; suspicion ou agressivité sans raison apparente (appelés aussi « symptômes positifs ») ; introversion ou perte d’initiative (appelés aussi « symptômes négatifs »).AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable peut être utilisé au début et pour le traitement au long cours de la schizophrénie.

Descriptif du produit:

AMISULPRIDE 200 mg - SOLIAN 200 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-05-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable contient de
l’amisulpride et appartient à une famille
de médicaments appelés antipsychotiques, qui aident à contrôler
les symptômes d’une maladie mentale
appelée schizophrénie.
Les symptômes incluent :
·
délires (avoir des pensées étranges ou anormales) ;
·
hallucinations (voir ou sentir des choses qui n’existent pas) ;
·
suspicion ou agressivité sans raison apparente (appelés aussi «
symptômes positifs ») ;
·
introversion ou perte d’initiative (appelés aussi « symptômes
négatifs »).
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable peut être u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé sécable contient 200 mg d’amisulpride.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 65,12 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
Comprimé rond blanc gravé « AMI » et « 200 » de part et
d’autre de la barre de sécabilité sur une face, et «
G » sur l’autre face, de 10 mm de diamètre.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable est indiqué pour le
traitement des troubles
schizophréniques aigus et chroniques avec :
·
symptômes positifs (tels que idées délirantes, hallucinations,
troubles de la pensée, hostilité, comportement
soupçonneux), et/ou
·
symptômes négatifs (syndrome déficitaire) tels qu’émoussement
des affects, retrait émotionnel et social.
Ceci inclut les patients chez qui les symptômes négatifs sont
prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie recommandée
_Symptômes positifs_
Lors d’épisodes psychotiques aigus la posologie recommandée est de
400 mg à 800 mg/jour.
Dans certains cas individuels, la dose journalière peut être
augmentée jusqu'à 1 200 mg/jour. Des doses
supérieures à 1 200 mg/jour n’ont pas fait l’objet
d’évaluations approfondies en termes de sécurité et ne
doivent pas être utilisées.
Il n’y pas d’ajustement posologique particulier recommandé lors
de l'initiation du traitement. La posologie
devra être adaptée en fonction de la réponse individuelle.
Chez les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes
positifs et négatifs, les doses devront être
ajustées afin de contrôler de façon optimale les symptômes
positifs.
Par la suite, la dose d’entretien sera adaptée individuelle