Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
ORION CORPORATION
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
500 mg / 125 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 20 (VNR-numero: 522535), 30 (VNR-numero: 434905)
Resepti: 20 Resepti: 30
amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 0204
Myyntilupa myönnetty
2014-03-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMORION COMP 500 MG/125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMORION COMP 875 MG/125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT amoksisilliini ja klavulaanihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amorion Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amorion Comp-tabletteja 3. Miten Amorion Comp-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amorion Comp-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMORION COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amorion Comp on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo. Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien” lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tehon menetyksen. Amorion Comp-tabletteja käytetään aikuisille ja lapsille seuraavien tulehdusten hoitoon: - välikorva- ja poskiontelotulehdukset - hengitystietulehdukset - virtsatietulehdukset - iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset - luu- ja niveltulehdukset. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMORION COMP-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ AMORION COMP-TABLETTEJA: - jos olet allerginen amoksisilliinille, klavula Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amorion Comp 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit Amorion Comp 875 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 500 mg/125 mg: Amoksisilliinitrihydraatti, joka vastaa 500 mg amoksisilliinia ja kaliumklavulanaatti, joka vastaa 125 mg klavulaanihappoa. 875 mg/125 mg: Amoksisilliinitrihydraatti, joka vastaa 875 mg amoksisilliinia ja kaliumklavulanaatti, joka vastaa 125 mg klavulaanihappoa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 500 mg/125 mg: Valkoinen tai vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. Toisella puolella on merkintä GG N6. Tabletin koko 10 x 21 mm. 875 mg/125 mg: Valkoinen tai vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre molemmin puolin. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Tabletin koko 10 x 22 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Amorion Comp on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1). • akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu) • akuutti välikorvan tulehdus • akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu) • avohoitopneumonia • kystiitti • pyelonefriitti • iho- ja pehmytkudosinfektiot, erityisesti selluliitti, eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti • luu- ja nivelinfektiot, erityisesti osteomyeliitti. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona paitsi silloin kun annokset 2 ilmoitetaan yksittäisinä komponentteina. Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa Amorion Compin annosta tietyn infektion hoitoon: • oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkk Lire le document complet