AMOROLFINE Pierre Fabre DERMATOLOGIE 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amorolfine base

Disponible depuis:

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Code ATC:

D01AE16

DCI (Dénomination commune internationale):

amorolfine base

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

vernis

Composition:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,574 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 10 spatule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Descriptif du produit:

491 049-5 ou 34009 491 049 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-05-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2011
Dénomination du médicament
AMOROLFINE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 5 %, vernis à ongles
médicamenteux
AMOROLFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 5 %, vernis à
ongles médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE PIERRE FABRE
DERMATOLOGIE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 5 %, vernis
à ongles médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 5 %, vernis
à ongles médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOROLFINE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 5 %, vernis à
ongles médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE.
Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMOROLFINE PIERRE FABRE
DERMATOLOGIE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMOROLFINE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 5 %, VERNIS À
ONGLES MÉDICAMENTEUX:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 5 %, vernis à ongles
médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
..................................................................................................................
5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base
..........................................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 5 % sur les ongles
atteints à la posologie de une à deux fois
par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes:
A. Avant la première application d'AMOROLFINE PIERRE FABRE 5 %, faire
une toilette soigneuse des ongles. Eliminer
toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide
d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone
atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de
ne pas limer la peau péri-unguéale.
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable
entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une compresse ou un
tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du
flacon.
D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque
application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter
la contamination du vernis.
E. S'il