AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

D01AE16.

DCI (Dénomination commune internationale):

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

Vernis

Composition:

à ongles pour 100 ml > amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,57 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre (type III) de 2,5 ml avec 20 spatule(s)

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D01AE16.Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons).Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier considérablement. Si l'atteinte est localisée au bout de l'ongle et/ou sur le côté, suivez les conseils de votre pharmacien.Si l'infection est plus importante, vous devez consulter votre médecin.

Descriptif du produit:

AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
Dénomination du médicament
AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
3. Comment utiliser AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE -
code ATC :
D01AE16.
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
Une mycose se traduit en général par une modification de coloration
(blanc, jaune ou brun), et un
épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier
considérablement. Si l'atteinte est localisée au bout
de l'ongle et/ou sur le côté, suivez les conseils de votre
pharmacien.
Si l'infection est plus importante, vous devez consulter votre
m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
.....................................................................................................
5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine base
.............................................................................
5,00 g
Pour 100 mL.
Excipient à effet notoire : Chaque mL de vernis contient 480 mg
d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer AMOROLFINE TEVA sur les ongles atteints à la posologie de
une à deux fois par semaine.
Mode d’administration
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes :
a) Avant la première application d‘AMOROLFINE TEVA, faire une
toilette soigneuse des ongles, limer à
l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la
surface de l'ongle), aussi complètement que
possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de
dissolvant, afin d'éliminer toute trace de vernis résiduel.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la
spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin
d'éviter la contamination du vernis. Ne pas
essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Il est important de bien nettoyer la spatule à l’aide d’une
lingette nettoyante ou d’une compresse ou d'un
tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la
réutiliser pour un autre ongle afin d’éviter
la contamination du verni