AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Disponible depuis:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

Code ATC:

D01AE16

DCI (Dénomination commune internationale):

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

Vernis

Composition:

à ongles pour 100 ml > amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,57 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre type I de 2,5 ml avec 30 limes, 30 lingettes nettoyantes et 30 spatule(s)

Domaine thérapeutique:

Autres antifongiques à usage topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Autres antifongiques à usage topique, code ATC : D01AE16.La substance active de ce médicament appartient au groupe des antifongiques.AMOROLFINE URGO 5 % est utilisé pour traiter les mycoses des ongles (infections dues à un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte. Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier considérablement.Si l'atteinte est localisée au bout de l'ongle et/ou sur le côté, comme sur le schéma ci-dessous, suivez les conseils de votre pharmacien.

Descriptif du produit:

AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
Dénomination du médicament
AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
3. Comment utiliser AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Autres antifongiques à
usage topique, code ATC : D01AE16.
La substance active de ce médicament appartient au groupe des
antifongiques.
AMOROLFINE URGO 5 % est utilisé pour traiter les mycoses des ongles
(infections dues à un
champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte. Une mycose se
traduit en général par une
modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un
épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse
varier considérablem

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
......................................................................................................
5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine base
..............................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Excipient à effet notoire : éthanol.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des onychomycoses unguéales sans atteinte matricielle,
causées par des dermatophytes, des
levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE URGO sur les ongles atteints à la posologie
d'une fois par semaine.
POUR APPLIQUER LE VERNIS, SUIVRE ATTENTIVEMENT LES RECOMMANDATIONS
SUIVANTES:
_POUR LES CONDITIONNEMENTS SANS ACCESSOIRES:_
A.
Avant la première application d'AMOROLFINE URGO, faire une toilette
soigneuse des ongles.
Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à
l'aide d'une lime la surface de
l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que
possible. Prendre la précaution de ne
pas limer la peau péri-unguéale.
B.
Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de
dissolvant.
C.
Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la
totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la
spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec
une compresse ou un tissu
imprégné de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis.
Ne pas essuyer la spatule sur le bord
du flacon.
D.
Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse
ou d'un tissu imprégné de
dissolvant après chaque applicat