ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clomipramine (chlorhydrate de) 10 mg

Disponible depuis:

ALFASIGMA France

Code ATC:

N06AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

clomipramine (chlorhydrate de) 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > clomipramine (chlorhydrate de 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVDC aluminium polyéthylène PVC de 60 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine - code ATC : N06AA04Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement : de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte, de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique chez l’adulte, des douleurs neuropathiques chez l'adulte, des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les enfants de 10 ans et plus, de l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’énurésie persistante,Et dans la prévention : des attaques de panique (crises d’angoisse aiguë répétées) chez l’adulte.

Descriptif du produit:

CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-03-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la
recapture de la monoamine - code ATC :
N06AA04
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement :
·
de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte,
·
de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies,
en association avec un traitement
neuroleptique chez l’adulte,
·
des douleurs neuropathiques chez l'adulte,
·
des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les
enfants de 10 ans et plus,
·
de l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et
plus, uniquement lorsque des causes
organiques, telles que spina bifida e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAFRANIL 10 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
clomipramine............................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé enrobé contient 33,25 mg de lactose et 28,23 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
·
Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en
association avec un traitement
neuroleptique.
·
Traitement de l’énurésie nocturne chez l’enfant âgé de 6 ans
et plus, uniquement après l’exclusion de
toute pathologie organique, notamment un spina bifida et les troubles
associés, et en l’absence de réponse
à tous les autres traitements pharmacologiques et non
pharmacologiques, y compris les antispasmodiques
et les produits apparentés à la vasopressine. Ce médicament ne doit
être prescrit que par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l’énurésie persistante.
·
Douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser la forme pharmaceutique et le dosage adaptés en fonction de
l’état clinique du patient et de la
dose journalière prescrite.
Dans tous les cas, le traitement sera démarré à la dose efficace la
plus faible, et la dose maximale ne sera
pas dépassée. La posologie pourra être augmentée avec prudence, en
fonction de la réponse clinique
individuelle. La nécessité de poursuivre le traitement devra être
réévaluée périodiquement.
Un arrêt brutal du traitement par ANAFRANIL doit être évité du
fait de la survenue possible de
symptômes de s