Anastrozol Orion Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

anastrozolum

Disponible depuis:

Orion Pharma AG

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Oncologicum

Date de l'autorisation:

2010-06-02

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Anastrozol Orion
Orion Pharma AG
Qu’est-ce que Anastrozol Orion et quand doit-il être utilisé?
Anastrozol Orion contient comme principe actif de l'anastrozole, qui
inhibe l'enzyme aromatase;
celle-ci est associée à la production des hormones sexuelles
féminines comme les estrogènes. Cette
enzyme joue notamment un rôle dans la formation des estrogènes
après la ménopause. On parvient à
faire baisser les estrogènes jusqu'à des valeurs très basses
pendant le traitement par Anastrozol Orion
et, ce faisant, à réduire la stimulation de la croissance des
cellules cancéreuses en cas de cancer du
sein. Anastrozol Orion est utilisé chez les femmes après la
ménopause pour le traitement des cancers
du sein avancés.
Anastrozol Orion ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin et sous son contrôle permanent.
Quand Anastrozol Orion ne doit-il pas être utilisé?
Anastrozol Orion ne doit pas être pris par des femmes enceintes ou
qui allaitent. Anastrozol Orion ne
doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe
actif ou à l'un des excipients.
Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de
l’utilisation d’Anastrozol Orion?
Une faiblesse et une somnolence peuvent survenir pendant le traitement
par Anastrozol Orion. Il est
donc recommandé d'être prudent lors de la conduite et du maniement
de machines.
Anastrozol Orion ne doit pas être utilisé chez les femmes avant la
ménopause, c'est-à-dire qui ont
encore leurs menstruations, ni chez les enfants et les adolescents.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de maladies du foie
ou des reins.
Anastrozol Orion réduit le taux sanguin d'estrogène (voir le
paragraphe «Qu'est-ce qu'Anastrozol
Orion et quand est-il utilisé?»). Cette propriété peut entraîner
une baisse de la densité minérale
osseuse, ce qui peut diminuer la résistance des os et ainsi augmenter
le risque de fractures osseuses.
En même temps qu'Anastrozol Orion, vous ne devriez prendre aucun
autre médicament

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Anastrozol Orion
Orion Pharma AG
Composition
Principe actif: Anastrozolum.
Excipients: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à 1 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du cancer du sein avancé chez la femme ménopausée.
Posologie/Mode d’emploi
Chez l'adulte (patientes âgées incluses), la posologie est de 1 mg
(= 1 comprimé pelliculé) une fois
par jour par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
Enfants et adolescents
Il n'existe aucune indication étudiée pour l'utilisation
d'Anastrozol Orion chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans.
Instructions spéciales pour le dosage
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
hépatique ou rénale faible à
modérée. Insuffisance hépatique ou rénale sévère: voir «Mises
en garde et précautions».
Contre-indications
Anastrozol Orion ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité
au principe actif ou à l'un des
excipients conformément à la composition.
L'administration d'Anastrozol Orion est contre-indiquée pendant la
grossesse et l'allaitement.
Mises en garde et précautions
Ne pas utiliser Anastrozol Orion chez la femme préménopausée, car
la sécurité d'emploi et
l'efficacité du médicament n'ont pas été étudiées dans ce groupe
de patientes.
Aucune donnée sur l'emploi d'anastrozole chez les femmes atteintes
d'insuffisance hépatique ou
rénale grave n'est disponible. C'est pourquoi le rapport
bénéfice/risque doit être soigneusement pesé
avant d'instaurer un traitement par anastrozole chez ces patientes.
L'anastrozole réduit le taux d'œstrogène en circulation et peut par
conséquent entraîner une
diminution de la densité minérale osseuse dont la conséquence
possible est un risque accru de
fractures. Chez les femmes souffrant d'ostéoporose ou présentant un
risque d'ostéoporose, des
contrôles ostéodensitométriques de la densité minérale osseuse
doivent être faits au débu