ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anastrozole 1 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs enzymatiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs enzymatiques - code ATC : L02BG03.ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (une enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».

Descriptif du produit:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-03-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2021
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE ARROW 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs enzymatiques - code ATC :
L02BG03.
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé contient une substance
appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de
l’aromatase ». ANASTROZOLE
ARROW 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du
cancer du sein de la femme
ménopausée.
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la
quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en
bloquant une substance naturelle (une
enzyme) de votre corps a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rond et blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le :
·
traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée ;
·
traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez
la femme ménopausée ;
·
traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez
la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE ARROW chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est
d’un comprimé de 1 mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé n’est pas recommandé
pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en raison de données de tolérance et
d’efficacité insuffisantes (voir rubriques
4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance
rénale légère ou modé