ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anastrozole 1 mg

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Code ATC:

L02BG03.

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs enzymatiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02BG03.ANASTROZOLE BLUEFISH contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».ANASTROZOLE BLUEFISH agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».ANASTROZOLE BLUEFISH est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.

Descriptif du produit:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-09-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2021
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC :
L02BG03.
ANASTROZOLE BLUEFISH contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE BLUEFISH agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre
corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle
(un enzyme) de votre corps appelée «
aromatase ».
ANASTROZOLE BLUEFISH est utilisé dans le traitement du cancer

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
......................................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 93 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe de 6,0 à 6,2 mm de
diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE BLUEFISH est indiqué dans le :
·
traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE BLUEFISH chez les adultes, y
compris les sujets âgés, est
d’un comprimé de 1 mg une fois par jour.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE BLUEFISH n’est pas recommandé pour une utilisation chez
les enfants et les adolescents
en raison de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l’administration
d’ANASTROZOLE BLUEFISH devra s’effectuer avec précaution (voir
rubriques 4.4 et 5.2)
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une affection hépatique
légère. Une précaution est recommandée chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique modérée à
sévère (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Anastrozole doit être pris par voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Femmes enceintes ou allaitantes.
·
Hypersensibilité conn