ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anastrozole 1 mg

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs enzymatiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques - code ATC : L02BG03.ANASTROZOLE SUBSTIPHARM contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».ANASTROZOLE SUBSTIPHARM agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (une enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».ANASTROZOLE SUBSTIPHARM est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.

Descriptif du produit:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-08-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques - code ATC :
L02BG03.
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM contient une substance appelée anastrozole.
Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que
votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance
naturelle (une enzyme) de votre corps appelé
« aromatase ».
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM est utilisé dans le traitement du cancer du
sein de la femme ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AV

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.........................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de ANASTROZOLE SUBSTIPHARM chez les adultes,
y compris le sujet âgé,
est de un comprimé à 1 mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM n’est pas recommandé pour une utilisation
chez les enfants et les
adolescents en raison de données de tolérance et d’efficacité
insuffisantes (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l’administration de
ANASTROZOLE SUBSTIPHARM devra s’effectuer avec précaution (voir
rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune mod