ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anastrozole 1 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs enzymatiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques - code ATC : L02BG03.ANASTROZOLE TEVA contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».ANASTROZOLE TEVA est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ANASTROZOLE TEVA agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».

Descriptif du produit:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2022
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé
anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques - code ATC :
L02BG03.
ANASTROZOLE TEVA contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE TEVA est utilisé dans le traitement du cancer du sein de
la femme ménopausée.
ANASTROZOLE TEVA agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps
fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un
enzyme) de votre corps appelée « aromatase
».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE
TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 87 mg de
lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond pelliculé de couleur blanche à blanc cassé portant
le chiffre « 93 » gravé sur une face du
comprimé et la mention « A10 » gravée sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE TEVA est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée ;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’anastrozole chez les adultes, y compris
le sujet âgé, est d’un comprimé de 1 mg
une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations particulières
Population pédiatrique
L’anastrozole n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
_Insuffisance rénale_
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modéré