Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flumazenil
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
V03AB25
flumazenil
5x5ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - (üveg) - OGYI-T-01465 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1990-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANEXATE 0,1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ flumazenil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anexate 0,1 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Anexate) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anexate alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Anexate-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anexate-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANEXATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anexate egy flumazenil-nek nevezett hatóanyagot tartalmaz. Részlegesen vagy teljesen felfüggeszti a benzodiazepin-típusú gyógyszerek hatásait. Arra használják, hogy: – felébresszék Önt egy műtét vagy egy vizsgálat után, ha egy benzodiazepin-típusú gyógyszerrel elaltatták, – elősegítse, hogy saját magától lélegezzen és felébredjen, ha intenzív osztályon mesterségesen lélegeztették. Az Anexate 1 évnél idősebb gyermekek részére is adható benzodiazepin-típusú gyógyszerek hatásainak megszüntetésére. 2. TUDNIVALÓK AZ ANEXATE ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ANEXATE-OT: – ha allergiás a flumazenilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, – ha egy nagyon súlyos betegség (például koponyaűri nyomásfokozódás vagy állandósult görcsroham, úgy Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Anexate 0,1 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg flumazenil (5 ml-es) ampullánként, steril vizes oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció Színtelen vagy csaknem színtelen, részecskéktől mentes, tiszta steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benzodiazepinek központi szedatív hatásainak teljes vagy részleges megszüntetésére. I évesnél idősebb gyermekek benzodiazepinekkel előidézett szedált állapotának megszüntetésére. _ANAESTHESIOLOGIA_ Benzodiazepinekkel bevezetett és fenntartott általános anaesthesia felfüggesztése kórházban fekvő betegekben. Rövid diagnosztikai vagy terápiás beavatkozásokban benzodiazepinekkel létrehozott nyugtató hatás megszüntetése, kórházban fekvő vagy ambuláns betegekben. _INTENZÍV BETEGELLÁTÁS, VALAMINT ISMERETLEN EREDETŰ ESZMÉLETLEN ÁLLAPOT KEZELÉSE_ Benzodiazepin mérgezések diagnosztizálása vagy kizárása. Benzodiazepin túladagolás esetén specifikusan felfüggeszti annak központi idegrendszeri hatásait - a spontán légzés és öntudat visszatér - a szükségtelen intubálás elkerülhető, ill. lehetséges az extubálás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Anexate kizárólag intravénásan (injekció, vagy infúzió formájában) alkalmazható. Kizárólag aneszteziológus vagy aneszteziológiában jártas orvos adhatja be. Hígítás nélkül vagy hígítva is alkalmazható. A hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. Az adagot titrálni kell a kívánt hatás elérése céljából. Minthogy egyes benzodiazepinek hatástartama hosszabb lehet, mint az Anexate-é, ismételt adagok lehetnek szükségesek, ha a szedált állapot visszatér. Az Anexate az ébresztés vagy újraélesztés során alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható. FELNŐTTEK: _Anaesthesiologia_: A javasolt kezdő adag 0,2 mg (2 ml), amelyet intravénásan 15 másodperc alatt kell bead Lire le document complet