Annaïs Continu 0,02 mg - 3 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clathrate d'Ethinylestradiol Betadex - Eq. Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé rose clair); Drospirénone 3 mg (comprimé rose clair); Placébo (comprimé blanc)

Disponible depuis:

Ceres Pharma SA-NV

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Drospirenone; Ethinylestradiol Betadex Clathrate; Placebo

Dosage:

0,02 mg - 3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Drospirénone 3 mg; Clathrate d'Ethinylestradiol Betadex; Placébo

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 470817-01 - Taille de l'emballage: 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470817-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476072 - Code CNK: 3325990 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470817-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476065 - Code CNK: 3325982 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470817-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476089 - Code CNK: 3326006 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-03-02

Notice patient

Notice
Annaïs Continu
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ANNAÏS CONTINU 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ethinylestradiol/Drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC)

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce qu’Annaïs Continu et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Annaïs Continu ?
3. Comment prendre Annaïs Continu ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Annaïs Continu ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ANNAÏS CONTINU ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Annaïs Continu est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter
une grossesse.

Chacun des 24 comp

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
Annaïs Continu
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Annaïs Continu 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_24 comprimés pelliculés rose pâle_
Chaque comprimé pelliculé contient 0,020 mg d'éthinylestradiol
(sous forme de betadexcladrate) et
3 mg de drospirénone.
Excipient : 46 mg de lactose
_4 comprimés pelliculés placebo (inactifs) blancs_
Le comprimé ne contient aucun substances actives.
Excipient : 50 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé rose pâle, rond, à faces
convexes, avec les lettres « DS » gravées
dans un hexagone régulier sur l’une des faces.
Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond, à faces convexes,
avec les lettres « DP » gravées
dans un hexagone régulier sur l’une des faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Annaïs Continu doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Annaïs Continu en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Voie d’administration _
Voie orale.
MODE D'UTILISATION D’ANNAÏS CONTINU
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, éventuellement avec un peu
de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise
des comprimés doit se faire de façon
continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jour
consécutif. Commencer la plaquette
suivante le jour suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette
précédente. Une hémorragie de
privation débute généralement 2 ou 3 jours après avoir commencé
à prendre les comprimés placebos
(situés sur la dernière rangée) et il est possible qu'elle ne soit
pas te