Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tioclomarol
MERCK LIPHA SANTE SAS
B01AA11
tioclomarol
4 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tioclomarol : 4 mg
orale
tube(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTITHROMBOTIQUES
317 236-8 ou 34009 317 236 8 4 - tube(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2004;551 049-6 ou 34009 551 049 6 4 - tube(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/1992;
Abrogée
1990-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2003 Dénomination du médicament APEGMONE 4 mg, comprimé sécable Encadré · Ce traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une très grande vigilance, car mal équilibré, il peut entraîner des complications hémorragiques ou une rechute de votre maladie. · Il nécessite une surveillance biologique particulière, effectuée à l'aide d'un test appelé INR (International Normalized Ratio). · La lecture de cette notice est indispensable pour mieux comprendre et bien utiliser ce médicament. Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la consulter. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un anticoagulant de la famille des antivitamines K (AVK). La coagulation nécessite la présence de vitamine K. La prise d'AVK ralentit la coagulation. Ce médicament prévient la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et d'une embolie pulmonaire (migration d'un caillot dans les poumons) et évite leur récidive. Il est prescrit dans certaines situations en médecine ou en chirurgie: · phlébite (caillot dans une veine) ou risque de phlébite · embolie pulmonaire ou risque d'embolie pulmonaire, · maladies cardiaques connues: certains troubles du rythme cardiaque (fibrillations auriculaires), anomalies ou prothèse des valves cardiaques, · certains infarctus, · pour éviter qu'un cathéter ne se bouche. Il peut être pr Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2003 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT APEGMONE 4 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tioclomarol ...................................................................................................................................... 4,0 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Cardiopathies emboligènes: o prévention des complications thrombo-emboliques en rapport avec certaines fibrillations auriculaires, certaines valvulopathies mitrales, les prothèses valvulaires. · Infarctus du myocarde: o prévention des complications thrombo-emboliques des infarctus du myocarde compliqués: thrombus mural, dysfonction ventriculaire gauche sévère, dyskinésie emboligène..., en relais de l'héparine, o prévention de la récidive d'infarctus du myocarde, en cas d'intolérance à l'aspirine. · Traitement des thromboses veineuses profondes et de l'embolie pulmonaire ainsi que la prévention de leur récidives, en relais de l'héparine. · Prévention des thromboses veineuses et de l'embolie pulmonaire en chirurgie de hanche. · Prévention des thromboses sur cathéter. Ces indications sont détaillées au 4.2 surveillance biologique. 4.2. Posologie et mode d'administration · MODE D'ADMINISTRATION VOIE ORALE. Avaler les comprimés avec un verre d'eau. · RYTHME D'ADMINISTRATION Ce médicament doit être administré en une prise par jour. Il est préférable que la prise ait lieu le soir, afin de pouvoir modifier la posologie dès que possible après les résultats de l'INR. · CHOIX DE LA DOSE En raison d'une importante variabilité interindividuelle, la posologie d'antivitamines K (AVK) est strictement individuelle. La dose initiale, toujours probatoire, doit être aussi proche que possible de la dose d'équilibre. Elle est habituellement de 4 mg (1 comprimé), à adapter en f Lire le document complet