APO-AMITRIPTYLINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'amitriptyline

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N06AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

AMITRIPTYLINE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate d'amitriptyline 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/1000/(10X10)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

TRICYCLICS AND OTHER NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101524001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-03-19

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline) _
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AU PATIENT
Pr
APO-AMITRIPTYLINE
Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline
Comprimés à 10 mg, 25 mg, 50 mg et 75 mg, voie orale
Antidépresseur
USP
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
13 mars 2013
Date de révision :
31 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276872
1
_APO-AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline) _
_Page 2 de 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................