APO-BETAHISTINE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-05-2018
Certains documents pour ce produit ne sont pas disponibles actuellement, vous pouvez envoyer une demande à notre service client et nous vous informerons dès que nous pourrons les obtenir.
Envoyer une demande.
Envoyer une demande.
Ingrédients actifs:
Chlorhydrate de bétahistine
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
N07CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
BETAHISTINE
Dosage:
16MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Chlorhydrate de bétahistine 16MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103555003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2014-07-11
Résumé des caractéristiques du produit
_Page 1 de 21_
MONOGRAPHIE
PR
APO-BETAHISTINE
COMPRIMÉS DE DICHLORHYDRATE DE BÉTAHISTINE
8 MG, 16 MG ET 24
M
G
AGENT ANTIVERTIGINEUX
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150, SIGNET DRIVE
04 MAI 2018
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
N
O
DE CONTRÔLE : 215428
1
_Page 2 de 21_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS.....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS SECONDAIRES
.....................................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
7
SURDOSAGE
........................................................................................................................
8
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 9
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................
12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 13
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES..................................................................
13
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
14
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
....................................................................................
14
TOXICOLOGIE.........................................................................................................
Lire le document complet
