APO-FELODIPINE Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Félodipine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

C08CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

FELODIPINE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Félodipine 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DIHYDROPYRIDINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121733002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-02-24

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-FELODIPINE
Félodipine en comprimés à libération prolongée
Norme Apotex
2,5 mg, 5 mg et 10 mg
Antihypertenseur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada, M9L 1T9
Date de préparation :
22 février 2016
Numéro de contrôle : 179638
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-FELODIPINE
Félodipine en comprimés à libération prolongée
Norme Apotex
2,5 mg, 5 mg et 10 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antihypertenseur
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La félodipine est un antagoniste de l’influx des ions calcium
(bloqueur des canaux
calciques) qui fait partie de la famille des dihydropyridines.
MODE D’ACTION
Il semble que l’effet thérapeutique de ce groupe de médicaments
soit relié à leur action
cellulaire spécifique qui consiste en une inhibition transmembranaire
sélective de l’influx des
ions calcium dans le muscle cardiaque et les muscles lisses
vasculaires. Les processus
contractiles de ces tissus sont tributaires de la pénétration du
calcium extracellulaire dans les
cellules par des canaux ioniques spécifiques. La félodipine bloque
l’influx transmembranaire
du calcium par les canaux lents sans avoir d’effets marqués sur
l’influx transmembranaire du
sodium par les canaux rapides. Cette action produit une diminution du
nombre d’ions calcium
libres qui sont accessibles dans les cellules des tissus
susmentionnés.
La félodipine n’altère pas le calcium sérique total. Des études
_in vitro _
ont démontré que les
effets de la félodipine sur les mécanismes contractiles sont
sélectifs et plus importants sur les
muscles lisses vasculaires que sur le muscle cardiaque. Des effets
inotropes négatifs peuvent
être observés
_in vitro_
, mais de tels effets n’ont pas été signalés chez les animaux
intacts.
Chez l’homme, l’effet de la félodipine sur la tension artérielle
est principalement une
conséquence d’une diminution reliée à la dose de la résistance
vasculaire périphérique,
entraînant une légère augmentation r