Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Kétorolac trométhamine
APOTEX INC
M01AB15
KETOROLAC
10MG
Comprimé
Kétorolac trométhamine 10MG
Orale
100/500
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121995001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-10-04
_ _ _APO-KETOROLAC (comprimés de trométhamine de kétorolac) _ _Page 1 de 67_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-KETOROLAC Comprimés de trométhamine de kétorolac Comprimés à 10 mg, voie orale Norme Apotex Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto, (Ontario) M9L 1T9 Date d’homologation initiale : 22 juin 1998 Date de révision : 05 octobre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 276972 _ _ _APO-KETOROLAC (comprimés de trométhamine de kétorolac) _ _Page 2 de 67_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 2023-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire 2023-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 2023-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2023-03 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.......................... Lire le document complet