APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lamivudine; Zidovudine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

J05AR01

DCI (Dénomination commune internationale):

ZIDOVUDINE AND LAMIVUDINE

Dosage:

150MG; 300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lamivudine 150MG; Zidovudine 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0235460001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-01-14

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE (Comprimés de lamivudine_ _et de
zidovudine) _
_Page 1 de 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE
Comprimés de lamivudine et de zidovudine
Comprimés, 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine, par voie
orale
Norme Apotex
Agent antirétroviral
APOTEX INC.
Date d’approbation initiale :
150 Signet Drive
27 avril 2012
Toronto (Ontario)
Date de révision :
M9L 1T9
19 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271249
1
_APO-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE (Comprimés de lamivudine_ _et de
zidovudine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2023-06
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
[suppression]
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................. 4
1.
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes Âgées
.......................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 4
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................