APO-POSACONAZOLE Comprimé (à libération retardée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-01-2021
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Ingrédients actifs:
Posaconazole
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
J02AC04
DCI (Dénomination commune internationale):
POSACONAZOLE
Dosage:
100MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à libération retardée)
Composition:
Posaconazole 100MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
AZOLES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152201002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2021-01-29
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-POSACONAZOLE
comprimés à libération retardée
à 100 mg posaconazole
Antifongique
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
CANADA, M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
28 janvier 2021
Numéro de la demande : 232111
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
24
SURDOSAGE
................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 26
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 31
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 32
ÉTUDES CLINIQUES
...................................................................................................
33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................................
35
MICROBIOLOGIE
..................
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