APO-RASAGILINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

RASAGILINE

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 0.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-01-11

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-RASAGILINE (comprimés de mésylate de rasagiline) _
_Page 1 de 56 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-RASAGILINE
Comprimés de Mésylate de Rasagiline
Comprimés dosés à 0,5 mg et à 1 mg rasagiline (sous forme de
mésylate de rasagiline), orale
Antiparkinsonien
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
11 janvier 2016
Date de révision :
22 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274257
1
_APO-RASAGILINE (comprimés de mésylate de rasagiline) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posolog