Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Topiramate
APOTEX INC
N03AX11
TOPIRAMATE
25MG
Comprimé
Topiramate 25MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:
APPROUVÉ
2006-04-19
_APO-TOPIRAMATE (comprimés de topiramate) _ _ _ _Page 1 de 97 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-TOPIRAMATE Comprimés de topiramate Comprimés à 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg, voie orale Norme Apotex Antiépileptique / Prophylaxie de la migraine APOTEX INC. Date d’approbation initiale : 150 Signet Drive 19 avril 2006 Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date de révision : 17 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 277804 1 _APO-TOPIRAMATE (comprimés de topiramate) _ _ _ _Page 2 de 97 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique 04-2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle 03-2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes, Risque tératogène 2023-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux patients, Fœtotoxicité 2023-11 7.1.4 Personnes âgées 2023-11 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................. Lire le document complet