APO-TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-04-19

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-TOPIRAMATE (comprimés de topiramate) _
_ _
_Page 1 de 97 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg, voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique / Prophylaxie de la migraine
APOTEX INC.
Date d’approbation initiale :
150 Signet Drive
19 avril 2006
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de révision :
17
novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277804
1
_APO-TOPIRAMATE (comprimés de topiramate) _
_ _
_Page 2 de 97 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
04-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
03-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes, Risque tératogène
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner
aux patients, Fœtotoxicité
2023-11
7.1.4 Personnes âgées
2023-11
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................