APO-ZOLMITRIPTAN RAPID Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Zolmitriptan

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N02CC03

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOLMITRIPTAN

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Zolmitriptan 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

2/6

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134381001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-03-09

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit APO-ZOLMITRIPTAN en comprimés_
Page 1 de 43
MONOGRAPHIE
PR
APO-ZOLMITRIPTAN
(ZOLMITRIPTAN) COMPRIMÉS PELLICULÉS 2,5 MG)
PR
APO-ZOLMITRIPTAN RAPID
(ZOLMITRIPTAN EN COMPRIMÉS À DISSOLUTION ORALE À 2,5 MG)
NORME DÉCLARÉE
AGONISTE DES RÉCEPTEURS 5-HT
1
ANTIMIGRAINEUX
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
2 AVRIL 2020
WESTON, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 237796
1
_Monographie de produit APO-ZOLMITRIPTAN en comprimés_
Page 2 de 43
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ....................3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
...................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
19
SURDOSE
.......................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................21
RANGEMENT ET STABILITÉ
..........................................................................................23
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...............23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES....................................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................................25
ESSAIS CLINIQUES
..............................................