APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule et APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aprépitant 80 mg

Disponible depuis:

REDDY PHARMA SAS

Code ATC:

Groupe pharmacothérapeutique Antiémétiques et antinauséeux,

DCI (Dénomination commune internationale):

aprépitant 80 mg

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

blanche pour une gélule > aprépitant 80 mg Gélule rose et blanche pour une gélule > aprépitant 125 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 1 gélule blanche et rose et de 2 gélule(s) blanches 80 mg

Type d'ordonnance:

liste I

indications thérapeutiques:

Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT REDDY PHARMA est l'aprépitant. APREPITANT REDDY PHARMA appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT REDDY PHARMA agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT REDDY PHARMA gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 09/06/2022

Date de l'autorisation:

2019-01-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule
APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule et APREPITANT
REDDY PHARMA 80 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule et
APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule et
APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule et
APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule et
APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIÉMÉTIQUES ET ANTINAUSÉEUX, CODE
ATC : A04AD12
La substance active contenue dans APREPITANT REDDY PHARMA est
l'aprépitant. APREPITANT REDDY PHARMA
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK
1
) ». Le cerveau
possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et
vomissements. APREPITANT REDDY PHARMA agit en bloquan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg, gélule
APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gélule de 125 mg :
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule de 125 mg.
Excipient à effet notoire : chaque gélule de 125 mg contient 125 mg
de saccharose et 0,00026 mmol (0,006 mg) de sodium.
Gélule de 80 mg :
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule de 80 mg.
Excipient à effet notoire : chaque gélule de 80 mg contient 80 mg de
saccharose et 0,00022 mmol (0,005 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de 125 mg de taille 1 opaque avec une tête rose et un corps
blanc, portant la mention « 125 mg » imprimée à l’encre
noire sur le corps.
Gélule de 80 mg de taille 2 opaque avec une tête blanche et un corps
blanc, portant la mention « 80 mg » imprimée à l’encre
noire sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement
émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg/80 mg est administré dans le cadre
d’un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT REDDY PHARMA est administré durant 3 jours dans le cadre
d’un schéma thérapeutique comportant un
corticostéroïde et un antagoniste 5-HT 3. La dose recommandée est
de 125 mg par voie orale une fois par jour une heure
avant le début de la chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale
une fois par jour à J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques sui