APRI 28 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosage:

0.15MG; 0.03MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-05-27

Résumé des caractéristiques du produit

_Page 1 de 64_
_APRI_
_®_
_ _
_(comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APRI
® 21 ET
PR
APRI
® 28
Comprimés de 1,5 mg de désogestrel et de
0,03 mg d’éthinylœstradiol,
USP
Contraceptif oral
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 27 novembre 2020
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle : 240987
_Page 2 de 64_
_APRI_
_®_
_ _
_(comprimés de désogestrel et d’éthinylœstradiol_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
26
SURDOSAGE
........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 31
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................
34
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................... 34
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................