APROVEL 300 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

IRBESARTAN

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE

DCI (Dénomination commune internationale):

IRBESARTAN

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/90

classe:

A

Groupe thérapeutique:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indications thérapeutiques:

Aprovel est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2014-04-08

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
APROVEL ®
300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
irbésartan
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
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Si
vous
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question,
si
vous
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un
doute,
demandez
plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu’est-ce que Aprovel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aprovel
3.
Comment prendre Aprovel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aprovel
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE APROVEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Aprovel appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom
d’antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine-II.
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se
lie aux récepteurs des
vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte
une élévation de la
pression artérielle. Aprovel empêche la liaison de
l’angiotensine-II à ces récepteurs et
provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de
la pression
artérielle.
Aprovel ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les
patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Aprovel est utilisé chez l’adulte

pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (_élévation de
la pression artérielle_)

pour protéger les rein

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Aprovel 300 mg comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan.
Excipient à effet notoire : 102,00 mg de lactose monohydrate par
comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Blanc à blanc crème, biconvexe, de forme ovale avec un cœur sur
l’une des faces et le numéro 2873
gravé sur l’autre face.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aprovel est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus
diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule
prise par jour, au cours ou en dehors des repas. Aprovel à la dose de
150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg.
Cependant, l’initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra
être envisagée particulièrement chez
les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut
être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut
être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré que l’addition
d’un diurétique tel que l’hydrochlorothiazide
a un effet additif avec Aprovel (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg
d’irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par
jour, dose d�