ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

passiflore (poudre des parties aériennes de) 300 mg

Disponible depuis:

Laboratoires ARKOPHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

passiflore (poudre des parties aériennes de) 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > passiflore (poudre des parties aériennes de 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 pilulier(s) PVC de 45 gélule(s)

Domaine thérapeutique:

Sans objet.

indications thérapeutiques:

Pas d'indication thérapeutique

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule
Passiflore (poudre des parties aériennes de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES PASSIFLORE, GÉLULE ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états
de tension nerveuse légère et les troubles
mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARKOGELULES PASSIFLORE, GÉLULE ?
Ne prenez jamais ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule :
·

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Passiflore (_Passiflora incarnata_ L.) (poudre des parties aériennes
de)...................................... 300 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états
de tension nerveuse légère et les troubles
mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule est indiqué chez l’adulte et
l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 2 gélules le soir au
moment du repas et 2 gélules au coucher. La
posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans
(voir rubrique 4.4).
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
DURÉE DE TRAITEMENT
1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation
de ce médicament, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes s’aggravent pendant l‘utilisation de ce
médicament, un médecin ou un pharmacien doit
être consulté.
Population pédiatrique
En l’absence de données suffisantes, ce médicament est
déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans.
4.5. Interactions av